দেশ-বিদেশের চিকিৎসা প্রদর্শনীতে অংশগ্রহণ এবং অসংখ্য বিদেশী ক্রেতাদের সাথে সহযোগিতা করার পর, আমরা দীর্ঘদিন ধরে একটি নিরবচ্ছিন্ন শিল্প নিয়ম বুঝতে পেরেছিঃযখন বড় বিশ্বব্যাপী ক্রেতাদের ড্রেসিং নির্মাতারা নির্বাচন,আইএসও মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন সর্বদা তাদের প্রাথমিক স্ক্রিনিং স্ট্যান্ডার্ডএই যোগ্যতা ছাড়া কারখানাগুলি সহযোগী সরবরাহকারী হিসাবে শর্টলিস্ট করা কঠিন হবে।

আমাদের জন্য,আইএসও ১৩৪৮৫ একটি অপরিহার্য সম্মতি পাস হিসাবে কাজ করেযা আমাদের মেডিকেল ব্যান্ডেজগুলোকে বৈশ্বিক বাজারে প্রবেশ করতে সক্ষম করে।

উহান হানগুতে,ISO 13485:2016 শংসাপত্রএটি আমাদের প্রদর্শনী হলের স্টোরেজ ক্যাবিনেটে লক করা একটি সজ্জা নথির চেয়ে অনেক বেশি। এটি একটি একক মানের রেঞ্জমার্ক হিসাবে কাজ করে। আমরা ইউরোপীয় এবং আমেরিকান ক্লায়েন্টদের সাথে সহযোগিতা করি কিনা,মধ্যপ্রাচ্যের বিতরণকারী, বা দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ার ক্লিনিকগুলির স্থানীয় বেসরকারী ব্র্যান্ড, উভয় পক্ষই এই মানদণ্ডের উপর ভিত্তি করে দ্রুত মানের প্রয়োজনীয়তা সমন্বয় করতে পারে।

আমাদের প্রোডাক্ট লাইন আপের মধ্যে রয়েছে হাইড্রোকলোইড ব্রণ প্যাচ, স্কার প্যাচ, মাইক্রোনেডল প্যাচ, সার্জিক্যাল ফিল্ম, ট্যাটু মেরামতের ফিল্ম,পাশাপাশি ফাংশনাল ব্যান্ডেজিং যেমন ট্রান্সডার্মাল ধূমপান ছাড়ার প্যাচ এবং অ্যালকোহল ছাড়ার প্যাচআমরা সম্পূর্ণ সিস্টেম অডিট সম্পন্ন করেছি এবং সার্টিফিকেশন পেয়েছি৭ই নভেম্বর, ২০২৪, সার্টিফিকেট নম্বর সহ381240274R0S.

• হাইড্রোকলোলাইড ব্রণ প্যাচ
• দাগের পাতাগুলো
• মাইক্রোনেডল প্যাচ
• সার্জিক্যাল ফিল্ম
• ট্যাটু মেরামতের ফিল্ম
• তামাক ছাড়ার জন্য ট্রান্সডার্মাল প্যাচ
• অ্যালকোহল ছাড়ার প্যাচ

এই ব্যবস্থার বাস্তবায়নের ফলে যে গুণগত উন্নতি হয়েছে,ক্লিনরুম পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ এবং কাঁচামাল ল্যামিনেশন প্রক্রিয়াকরণ থেকে শুরু করে সমাপ্ত পণ্যগুলির প্রতিটি ব্যাচের বিতরণের আগে পরিদর্শন পর্যন্তকারখানার অডিট এবং নমুনা পরীক্ষার সময় ক্লায়েন্টরা সরাসরি প্রত্যক্ষ করতে পারে।

আমরা বারবার বিদেশী ক্লায়েন্টদের কাছ থেকে প্রতিক্রিয়া পেয়েছি যে প্যাচগুলি উত্তোলন এবং ঘামতে সহজেই পড়ে যায়।আমরা ব্যাপক আপগ্রেড আমাদেরক্লাস ১০০,০০০ ক্লিনরুমনিচে সংশোধনের আগে ও পরে মান নিয়ন্ত্রণের সমস্ত সূচকের তুলনা দেওয়া হল:

এই আইএসও বার্ষিক অডিটকে সুযোগ হিসেবে গ্রহণ করে আমরা চাপ সংবেদনশীল মেডিকেল আঠালোগুলির স্তরায়ন উৎপাদন প্রক্রিয়া আরও পরিমার্জিত ও অপ্টিমাইজ করেছি।উৎপাদন লাইন থেকে সমস্ত সমাপ্ত পণ্য সম্পূর্ণরূপে সম্পূর্ণ পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি পাস করেছেEN 13726-1:2023, রান ব্যান্ডেজগুলির আঠালো পারফরম্যান্সের জন্য ইউরোপীয় মান।

সমস্ত বিশদ ক্লিনরুম নিয়ন্ত্রণ নিয়ম আইএসও সিস্টেমের নথিতে ফাইল করা হয় এবং কঠোরভাবে প্রতিদিন বাস্তবায়িত হয়। পুরো উদ্ভিদটি দিনে তিনবার পূর্ণ পরিসীমা ওজোন জীবাণুনাশনের মধ্য দিয়ে যায়;উৎপাদন কর্মশালায় প্রবেশকারী সকল কর্মীকে সম্পূর্ণ সেকেন্ডারি গাউনিং এবং হ্যান্ড স্যানিটাইজেশন পদ্ধতি সম্পন্ন করতে হবে.

কাঁচামাল গুদামজাতকরণ, অর্ধ-সমাপ্ত পণ্য স্থানান্তর এবং সমাপ্ত পণ্যগুলির ইথিলিন অক্সাইড নির্বীজন সহ পুরো কর্মপ্রবাহটি সম্পূর্ণরূপে সনাক্তযোগ্য।পরীক্ষার সম্পূর্ণ রেকর্ড আর্কাইভ করে নমুনা গ্রহণের জন্য পণ্যগুলির প্রতিটি ব্যাচ সংরক্ষণ করা হয়যখন বিদেশী গ্রাহকরা কারখানার নিরীক্ষা করেন, তখন যে কোনও ব্যাচের মূল নথি যে কোনও সময় পাওয়া যায় এবং যাচাই করা যায়।

এই গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থাটি মূলধারার বৈশ্বিক চিকিৎসা সরঞ্জাম বিধি মেনে চলে। বিভিন্ন বাজারে সম্মতি অনুপাত নীচের চার্ট দেখানো হয়েছেঃ

আইনগত সামঞ্জস্যের দিক থেকে, আমাদের সিস্টেম একটিইউরোপীয় ইউনিয়নের এমডিআর মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনের সাথে 90% সমন্বয় হার, সম্পূর্ণরূপে ব্যক্তিগত স্থানীয় ব্র্যান্ড এবং ক্লিনিক OEM উত্পাদন জন্য অ্যাক্সেস থ্রেশহোল্ডার পূরণ ইইউ.৮৫% মিটিং রেটপ্রাসঙ্গিক গুণমান সিস্টেমের ধারাগুলির বিরুদ্ধে।

অনেক নির্মাতার ভুল ধারণা আছে যে আইএসও সার্টিফিকেশন পাওয়া এবং একটি একক অডিট পাস করা মানে স্থায়ী যোগ্যতা অর্জন।

তবে আইএসও ১৩৪৮৫ হল সারা বছর ধরে মান নিয়ন্ত্রণের আচরণবিধি। পুরো শিল্প শৃঙ্খলে প্রতিটি লিঙ্ক, কাঁচামাল সংগ্রহ, উৎপাদন প্রক্রিয়াকরণ,নির্বীজন এবং গুদামজাতকরণ থেকে বিক্রয়োত্তর যোগাযোগ, এর কঠোর বাস্তবায়ন অবিচ্ছিন্নভাবে করতে হবে।

পিইউ ফিল্ম রোল, হাইড্রোকোলয়েড রোল এবং মেডিকেল সিলিকন, পাশাপাশি মাইক্রোনেডল ব্রণ প্যাচ সহ সমাপ্ত পণ্যগুলির প্যাকেজিং এবং বিতরণের মতো কাঁচামালের ইনকামিং পরিদর্শনগুলির জন্য,প্রতিটি পদ্ধতির জন্য স্কার রোলস, ট্যাটু ফিল্ম এবং ট্রান্সডার্মাল ধূমপান ছাড়ার প্যাচ, স্ট্যান্ডার্ড অপারেশন ডকুমেন্টস এবং সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার তথ্য সংরক্ষণ করা হয়।এটি ভর উত্পাদন ব্যাচগুলির মধ্যে ওঠানামা ছাড়াই পণ্যের মানের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে.

আমরা দীর্ঘমেয়াদীOEM এবং ODM প্রাইভেট লেবেল উত্পাদন সেবাআমাদের পরিপক্ক আইএসও ১৩৪৮৫ মানসম্মত উৎপাদন লাইন দ্বারা সমর্থিত,আমরা বিশ্বব্যাপী ক্রেতাদের জন্য এক-স্টপ সমাধান সরবরাহ করি, যা কাস্টমাইজড ডেভেলপমেন্ট, প্রাইভেট লেবেল উৎপাদন এবং পূর্ণ কনটেইনারের ভর সরবরাহকে কভার করে।

বিতরণকারী, মেডিকেল বিউটি ব্র্যান্ড এবং বিশ্বজুড়ে ক্রস-বর্ডার ক্রেতারা সরাসরি আমাদের ব্যবসায়িক দলের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন যদি আপনার নমুনা, উদ্ধৃতি বা অন-সাইট কারখানার অডিট প্রয়োজন হয়।আমরা অনলাইনে ভার্চুয়াল কারখানা ট্যুর অফার এবং অফলাইন সাইট ভিজিট স্বাগত জানাইআমরা আপনার নির্দিষ্ট পণ্যের চাহিদার উপর ভিত্তি করে কাস্টমাইজড উদ্ধৃতি এবং সম্মতি যোগ্যতা নথির একটি সম্পূর্ণ সেট সরবরাহ করব।